ISO9000標準是國際標準化組織(ISO)總結各工業發達國家質量管理經驗而制定的,是在考慮利益、成本和風險的基礎上,對質量加以控制使質量最佳化的動態增值的管理資源。
ISO9000標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現的,這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時,首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程,然后分析每一個過程需要開展的質量活動,確定應采取的有效的控制措施和方法。
ISO9000標準系列包括四個核心標準,一個支持性標準、若干個技術報告和宣傳性小冊子。這四個核心標準為:ISO9000(基礎和術語)、ISO9001(認證要求)、ISO9004(持續改進指南)和ISO19011(審核指南)。
ISO9001:2015主要變化如下:
—采用ISO/IEC導則 第一部分 ISO補充規定的附件SL中給出的高層結構;
—采用基于風險的思維;
—更少的規定性要求;
—對成文信息的要求更加靈活;
—提高了服務行業的適用性;
—更加強調組織環境;
—增強對領導作用的要求;
—更加注重實現預期的過程結果以增強顧客滿意。
標準延伸:
—GB/T50430-2017 工程建設施工企業質量管理體系規范
—GJB9001C-2017